Apresentação
   Missão e Visão
   Estatuto
   Estrutura Organizacional
   Conselho Consultivo
   Agências Reguladoras
   Exportação
   Informação Tecnológica
   Metrologia Cientifica
   Qualidade
   Orgãos Governamentais
     
 
 
     
 



Os requisitos dos dispositivos contraceptivos de cobre

Quais as especificações dos materiais? Como deve ser realizada a avaliação pré-clínica? Como deve ser a rotulagem da embalagem primária? Qual deve ser a informação direcionada para a mulher? Esses questionamentos estão sendo mostrados no texto sobre os dispositivos intrauterinos (DIU) contraceptivos de cobre.


 



Os requisitos dos trocadores de gás-sangue (oxigenadores)

Como se calcula o índice normalizado de hemólise (INH)? Como deve ser executado o ensaio de vazão do filtro arterial integrado? Quais são as Informações a serem fornecidas na embalagem da caixa do dispositivo? Quais as informações a serem fornecidas nos documentos acompanhantes de forma destacada? Essas questões estão sendo mostradas no texto sobre os requisitos dos trocadores de gás-sangue (oxigenadores).


 



As orientações sobre acessibilidade de software

Como fornecer um nome para cada elemento da interface do usuário? Como fornecer nomes e rótulos que sejam curtos? Como fornecer perfis de preferência de usuário? Como habilitar a exibição persistente? Como apresentar notificações ao usuário utilizando técnicas consistentes? Como fornecer descrições sobre elementos da interface com o usuário? Essas dúvidas estão sendo esclarecidas no texto sobre a acessibilidade de software.


 



IEC 62888-5: os ensaios de medição de energia nos trens

Essa norma internacional, publicada em 2018 pela International Electrotechnical Commission (IEC), especifica os ensaios de conformidade para o sistema de gerenciamento de energia (SMS - Energy management system) instalado em uma unidade de tração. Isso inclui o ensaio de conformidade de integração e o ensaio de conformidade da instalação.


 



A competência de organismos que executam inspeção

Como pode ser feita a subcontratação de um organismo de inspeção? Como deve ser feito o tratamento de itens de inspeção e amostras? Qual deve ser a documentação do sistema de gestão (Opção A)? Quais são as entradas da análise crítica? Quais são os requisitos para organismos de inspeção (Tipo B)? Essas perguntas estão sendo respondidas no texto sobre a competência de organismos que executam inspeção.